Китай располагает 5 вакцинами от коронавируса, которые в настоящее время проходят 3-ю фазу испытаний, это соответственно: инактивированные вакцины входящих в компанию Sinopharm Уханьского института биопрепаратов и Пекинского исследовательского института биопрепаратов, инактивированная вакцина от Sinovac Biotech, вакцина на основе аденовирусного вектора, разработанная компанией CanSino совместно с Институтом биоинженерных исследований при Академии военно-медицинских наук НОАК, и рекомбинантная вакцина, разработанная Институтом микробиологии Китайской академии наук совместно с компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical.

Как продвигается работа?

Sinopharm (2 вакцины):

«В ходе 3-й фазы клинических испытаний, на данный момент 50 000 человек уже вакцинированы (инактивированными вакцинами от коронавируса, разработанными компанией Sinopharm). Можно сказать, что результаты будут доступны в ближайшее время». По словам председателя правления Sinopharm Ян Сяомина, более 600 тысяч человек получили экстренные инактивированные вакцины производства компании Sinopharm в рамках развернутой в Китае программы экстренного использования вакцин. Что касается безопасности вакцин, то в настоящее время не имеется сообщений о ADE (антитело-зависимое усиление инфекции, которое может усугубить заболевание реципиента). 

Sinovac Biotech:

Председатель правления компании Sinovac Biotech Инь Вэйдун заявил, что CoronaVac – вакцина от компании Sinovac Biotech против COVID-19 проходит 3-ю фазу клинических испытаний в Бразилии, и, как ожидается, промежуточный анализ будет завершен в начале декабря. 

«Мы отобрали команду выдающихся ученых из разных стран, строго следуем международным правилам, предусматривающим три фазы клинических испытаний вакцины, и создали комитет по мониторингу данных испытаний вакцины без участия китайцев и спонсоров. Он будет судить о наших будущих результатах, и его оценка будет справедливой и научно обоснованной», - заявил Инь Вэйдун. 

Команда академика Чэнь Вэй компании CanSino и Института биоинженерных исследований при Академии военно-медицинских наук НОАК: 

«В 3-й фазе клинических испытаний (вакцины на основе аденовирусного вектора) уже  приняли участие более 10 000 испытуемых». По словам председателя правления компании CanSino Юй Сюэфэна, на данный момент не зафиксировано ни одного серьезного случая с безопасностью вакцины. 3-я фаза клинических испытаний проводится в Пакистане и других регионах с сентября с.г., испытания идут успешно. 

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical и Институт микробиологии Китайской академии наук: 

Рекомбинантная белковая вакцина – это вакцина, образованная в результате высокого уровня экспрессии вирусных белков в сконструированных клетках. Указанная вакцина получила одобрение для клинических испытаний 19 июня с.г., 23 июня началась 1-я фаза тестирования, 10 июля – 2-я фаза тестирования, а с ноября планируется провести 3-ю фазу клинических испытаний в Узбекистане и ряде других стран.  

Каковы производственные возможности?

Согласно предыдущим сообщениям, при поддержке правительства г. Пекина, построенный за 60 дней в Пекине цех компании Sinopharm по производству инактивированной вакцины прошел проверку на биобезопасность; также завершена работа по расширению мощностей другого цеха по выпуску инактивированной вакцины в Ухане.  

По словам вице-президента компании Sinopharm Чжан Юньтао, фактическая производственная мощность двух цехов, как ожидается, достигнет 300 млн. доз, к концу т.г. будет обеспечена поставка 100 млн. доз. Sinopharm продолжает расширять производство инактивированной вакцины. Годовая производственная мощность второго производственного объекта достигнет 1 млрд. доз, а общий объем производства первого и второго производственных объектов составит 1,3 млрд. доз. Второй объект (строительства) займет от трех месяцев до полугода. 

В конце августа, после оценки экспертов и с одобрения соответствующих органов, была введена в эксплуатацию новая линия Sinovac Biotech для массового выпуска вакцины от коронавируса. По словам Инь Вэйдуна, производственные мощности, объем производства цеха и контроль качества продукции являются ведущими в мире, годовая производственная мощность превышает 300 млн. доз. В будущем компания рассмотрит возможность увеличения производства в соответствии с нуждами рынка. К концу этого года будет произведено 100 млн. доз. 

Касательно производства вакцины на основе аденовирусного вектора, Юй Сюэфэн заявил, что планируемуя производственная мощность составит 100-200 млн. доз вакцины от коронавируса. Согласно представленной на странице CanSino информации о производственных возможностях компании, ее цех для производства вакцины от коронавируса спроектирован и построен в соответствии с китайскими и международными требованиями GMP (надлежащая производственная практика), имеет технологию перфузионного культивирования клеток, обеспечивающую высокую плотность клеток, а также обладает годовой производственной мощностью от 100 млн. до 200 млн. доз. 

Что касается производства рекомбинантной белковой вакцины, то согласно предыдущим сообщениям, с учетом имеющихся производственных возможностей, после получения разрешения на производство, годовая производственная мощность Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical может достичь 300 млн. доз рекомбинанатной субъединичной вакцины.  

Разработчик рекомбинантной белковой вакцины, научный сотрудник Института микробиологии Китайской академии наук Янь Цзинхуа, выступая с докладом на недавней Первой Китайской конференции по здравоохранению, медицине и научно-технологическим инновациям, заявил, что димерная структура вакцины обеспечивает высокий уровень экспрессии антигена и не требует лабораторного производства с высоким уровнем биобезопасности, что позволяет наладить крупномасштабное промышленное производство.