28 июня прошло расслепление клинических испытаний I и II фаз инактивированной вакцины от вируса SARS-CoV-2, совместно разработанной Институтом по профилактике и контролю вирусных заболеваний Центра по профилактике и контролю заболеваний Китая и Институтом биопрепаратов в Пекине, который находится в ведении Китайской национальной биотехнологической группы Sinopharm (CNBG). Результаты испытаний показали хороший уровень безопасности и высокий уровень иммуногенности вакцины. Антитела с высоким титром вырабатались у всех получателей вакцины, инокулированных инъекциями в разных процедурах и дозах. Эксперты полагают, что принимая к сведению предыдущие аналогичные продуктыи учитывая имеющиеся данные о людях, предварительные результаты исследований показывают, что данная вакцина от коронавируса является безопасной и эффективной. Наряду с разработкой вакцины Sinopharm ударными темпами возвела крупнейший в мире цех по производству вакцины от коронавируса, объем производства после ввода цеха в эксплуатацию достигнет 120 млн. доз в год. На данный момент это единственный в мире отвечающий стандартам биобезопасности и международному стандарту GMP цех по производству вакцин от коронавируса, способный количественно удовлетворить потребности в экстренной вакцинации и заполнить пробелы в биобезопасности в области профилактики и борьбы с серьезными болезнями в Китае.
Проект разработки инактивированной вакцины, который является одним из пяти технических маршрутов по разработке экстренных вакцин в Китае, утвержден Министерством науки и технологий Китая и получил мощную поддержку со стороны Министерства науки и технологий и Государственного комитета по вопросам гигиены и здравоохранения КНР.
По словам секретаря парткома Института по профилактике и контролю вирусных заболеваний Центра по профилактике и контролю заболеваний Китая, главного эксперта по вопросам биобезопасности Центра по профилактике и контролю заболеваний Китая У Гуйчжэнь, разработка инактивированной вакцины от коронавируса была начата в кратчайшие сроки после того, как 7 января Институт по профилактике и контролю вирусных заболеваний успешно выделил первый штамм коронавируса; после завершения доклинических исследований, таких как отбор и идентификация штаммов, оценка иммуногенности, испытания на животных и разработка технического проекта, 27 апреля было получено разрешение Государственного управления по контролю продуктов питания и лекарственных средств на проведение клинических испытаний I и II фаз.
По оценке экспертов, на сегодняшний день это самое продолжительное по времени исследование, которое включает наиболее полные данные и наиболее удовлетворительные результаты клинических испытаний вакцины от коронавируса. Исследование предоставляет научные и оценимые данные для профилактики и контроля эпидемии и экстренного использования в Китае, а также обеспечитдоступность вакцины, которая должна стать глобальным общественным продуктом, что станет вкладом Китая в дело борьбы с вирусом.
|